兩化融合貫標(biāo)第一階段：?jiǎn)?dòng)與計(jì)劃階段  本階段的工作主要包括兩化融合貫標(biāo)啟動(dòng)會(huì)、兩化融合體系培訓(xùn)、現(xiàn)狀調(diào)研與診斷、企業(yè)兩化水平自評(píng)估、確認(rèn)企業(yè)愿景使命價(jià)值觀、企業(yè)內(nèi)外…

  工信部發(fā)起的全國(guó)工業(yè)企業(yè)兩化融合體系認(rèn)證工作。作為全國(guó)首批兩化融合管理體系咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，同年推出了貫標(biāo)咨詢服務(wù)。2015年，作為研究院分析師的我，以貫標(biāo)項(xiàng)目經(jīng)理的身份開(kāi)始了兩化融合管理體…

信息來(lái)源：市經(jīng)貿(mào)信息委關(guān)于征集2019年省級(jí)兩化融合管理體系貫標(biāo)試點(diǎn)企業(yè)的通知http://www.sz.gov.cn/cn/xxgk/zfxxgj/tzgg/201901/t20190108_15264776.htm信息來(lái)源：深圳市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易和信息化委員會(huì) 信息提供日期：2019…

一、兩化融合試點(diǎn)申報(bào)、評(píng)定要求1、申請(qǐng)廣東省試點(diǎn)企業(yè)的基本要求1）在深圳市注冊(cè)的具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)，財(cái)務(wù)狀況和運(yùn)營(yíng)情況良好。2）上年度營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1億元。為貫徹落實(shí)《廣東省“互聯(lián)網(wǎng)+”小鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案》…

一、辦理?xiàng)l件：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。二、所需材料：一般情況：1. 《第一類醫(yī)療器械備案表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）2. 安…

一、辦理?xiàng)l件第一類醫(yī)療器械備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門(mén)辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。二、所需材料一般情況：1.《第一類醫(yī)療器械備案補(bǔ)發(fā)表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）2.遺失情況說(shuō)明 （原件正…

一、辦理?xiàng)l件第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止備案產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門(mén)辦理取消手續(xù)。二、所需材料一般情況：注意事項(xiàng)1 . 《第一類醫(yī)療器械備案取消表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）注意事項(xiàng)2 . 取消申…

一、辦理?xiàng)l件已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的，備案人應(yīng)當(dāng)提交變化情況的說(shuō)明及相關(guān)證明文件，向原備案部門(mén)提出變更備案信息。二、所需材料一般情況：1.《第一類醫(yī)療器械備案表…

一、辦理?xiàng)l件第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門(mén)辦理取消手續(xù)。二、所需材料一般情況：1.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案取消表》 （原件正本（收取）1份,電子件1份）2.取消申請(qǐng)報(bào)告及取消后責(zé)…

一、辦理?xiàng)l件第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門(mén)辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。二、所需材料一般情況：1.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補(bǔ)發(fā)表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和…

一、辦理?xiàng)l件第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)變更備案。二、所需材料一般情況：1.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 （電子件1份…

一、辦理?xiàng)l件：（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（二）有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；（…

一、辦理?xiàng)l件1.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)備案人，應(yīng)當(dāng)取得第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案；2.受托方應(yīng)當(dāng)取得受托生產(chǎn)醫(yī)療器械相應(yīng)生產(chǎn)范圍的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)；3.委托方應(yīng)當(dāng)…

一、辦理?xiàng)l件（1）持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（2）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境。企業(yè)…