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驗廠認證輔導
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GMPC審核清單


2021/9/2 11:43:44

  工廠審核期間,將被檢查和評估的地方包括但不限于以下:

  1.建筑物與設施

  2.設備

  3.人員

  4.原材料

  5.生產程序

  6.質量保證

  7.清潔與衛生

  8.記錄系統

  9.成品標注

  10.投訴/產品回收

  11.分包

  12.培訓

  13.蟲害控制

  工廠審核期間,將要審閱及評估的文件包括但不限于:

  1.來料檢驗程序和記錄。

  2.原料規格、物料安全數據表和分析報告。

  3.客戶定單處理程序和記錄。

  4.客戶投訴處理程序和記錄。

  5.蟲害控制方案,包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等。

  6.原料和成品的儲存控制記錄。

  7.生產記錄。

  8.質量控制測試報告/記錄。

  9.運輸車輛的檢查、清潔& 消毒程序和記錄。

  10.公司內部產品和原料規格。

  11.培訓手冊和記錄。

  12.設備的清潔和消毒程序及記錄。

  13.設備維護記錄例如水系統、空調等。

  14.工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。

  15.設備校正手冊和記錄。

  16.批準供應商清單和記錄。

  17.原料和成品的放行和拒收標準。

  18.內審記錄。

  19.蟲害控制記錄。

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